CE-Konformitätserklärung
Geprüfte Qualität
wir verwenden nur Implantate von namhaften Herstellern, die strenge Sicherheitsprüfungen durchlaufen und als Medizinprodukt zugelassen sind. Laut Art. 18, Abs. 1, Satz 1, MDR des Medizinproduktegesetzes sind wir verpflichtet die Konformitätserklärungen der Hersteller auszuweisen. Durch diese wird bescheinigt, dass die Produkte die Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllen.
Im Folgenden finden Sie die aktuellen Konformitätserklärungen zu unseren Implantaten.
Phake Linsen EVO Visian ICL
VTICM5 (EVO+ Visian torisch-myop)
VTICMO (EVO Visian torisch myop)
VTICH (Visian ICL torisch-hyperop)
Intraokularlinsen IOL
Visiotis (Lable REF: PCX81 NY)
Visiotis toric (Lable REF: PCX81 NYT 0-6)
Multifokale Intraokularlinsen MIOL
Extended Depth of Fokus Linsen EDoF
Rayner RayOne Certificate of Registration
Rayner RayOne EU Quality Management System Certificate
Rayner RayOne EU Technical Documentation Assessment Certificate